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安成藥業持股73 %、旗下從事「老藥新用」的安成生物科技,預計於明(27)日登錄興櫃,每股參考認購價為82元,主辦承銷商為國泰證券。該公司治療泡泡龍之新藥已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,在美國明年初將進行三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可。有其母公司安成藥業當後盾,再加上近期新藥開發案陸續開花結果,未來營運績效可期。

安成生技成立於2010年7月,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,以「老藥新用」為主要研發策略。目前實收資本額為新台幣5.64億元,母公司安成藥業持股73.07%,為最大股東。安成生技看好罕見疾病藥物的商機,結合該公司內部試驗研究、國內外藥政法規與國際授權經驗,於糖尿病、痛風及皮膚等相關領域的新藥開發皆居領先地位。

該公司研發之新藥AC-203已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,並將亞洲以外之全球市場授權予美國著名孤兒藥開發藥廠Castle Creek Pharmaceuticals,LLC.(CCP)。AC-203用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症,Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS,俗稱泡泡龍」,美國FDA已同意安成生技與CCP明年初進行跨國的三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可(NDA),而CCP及安成生技目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可。

全球泡泡龍患者的治療,以美國為主要市場,另外歐盟及日本將治療給付納入健保系統,目前市面上尚未有泡泡龍專用之治療藥物,若取得藥證,AC-203將可為歐美超過5萬之泡泡龍患者減輕疼痛並改善生活品質。

目前該公司持續在硏發的新藥還有AC-201及AC-701,其中AC-201之適應症包括痛風、第二型糖尿病及關節炎,目前均在二期臨床試驗階段;而AC-701主要適應症為癌症標靶治療引起之皮搶先看膚副作用(如皮疹、甲溝炎等),亦屬符合歐美法規定義之罕見疾病,預計2017年下半年將啟動後續之二期臨床試驗。

安成生技以舊藥新用及多適應症之開發新藥策略,有利於降低新藥研發成本、縮短開發時程,並有效減少開發風險。該公司研究重心為尚無適當醫藥可滿足之適應症,因其市場需求及競爭力具相對優勢,可望吸引國際大廠持續關注並增加合作機會,進而提高新藥開發成功率。展望未來,有母公司安成藥業當後盾,加上近期新藥開發案陸續開花結果,未來營運績效可期。

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國台辦發言人安峰山26日應詢表示,從國家安全部門獲悉,台灣居民李明哲因涉嫌『顛覆國家政權罪』,經檢察機關批准,已於近日被湖南省安全機關依法逮捕。

根據新華社報導,安峰山表示,國家安全機關偵查查明:2012年以來,李明哲頻繁進入大陸活動,與大陸有關人員勾結,制定行動綱領,建立非法組織,策劃、實施顛覆我國家政權的活動。2017年3月19日,國家安全機關對進入大陸活動的李明哲依法採取強制措施。經審訊,李明哲等人對從事危害我國家安全活動供認不諱,司法機關將依法處理。

今年3月29日,國台辦新聞發布會首度披露了這個消息。國台辦發言人馬曉光在回應記者提問時表示,台灣居民李明哲因涉嫌從事危害國家安全活動,已接受有關部門調查。

馬曉光當時表示,來大陸從事正常活動的台灣同胞,他們的合法權益都是有保障的。大陸依法治國,不會對台灣同胞隨意採取人身限制措施,這點請台灣同胞放心,來大陸,他們的基本權益是有充分保障的。

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